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過程控制的主要內容

 ?、傥镔Y控制、可追溯性和標識。生產過程所需材料和零件的類型、數目及要求要作出相應規定,確保過程物資的質量,保持過程中產品的適用性,適型性;對過程中的物資進行標識,以確保物資標識和驗證狀態的可追溯性。
 ?、谠O備的控制和維護。對影響產品質量特性的設備工具、計量器具等作出相應規定,在使用前均應驗證其精確度,在兩次使用間合理存放和防護,并定期驗證和再校準;制定預防性設備維修計劃,保證設備的精度和生產能力,以確保持續的過程能力。
 ?、凵a關鍵過程控制管理。對不易測量的產品特性,對有關設備保養和操作所需特殊技能以及特殊過程進行重點控制;及時改善和糾正過程中的不足,在生產過程中,以適當的頻次監測、控制和驗證過程參數,以把握所有設備及操作人員等是否能滿足產品質量的需要。
 ?、芪募刂?。保證過程策劃的要求得以實現,并保證在過程中使用的與過程有關的文件都是有效版本。
 ?、葸^程更改控制。確保過程更改的正確性及其實施,明確規定更改職責和權限,更改后對產品進行評價,驗證更改的預期效果。
 ?、掾炞C狀態的控制。采用適當的方法對過程的驗證狀態進行標識,通過標識區別未經驗證、合格或不合格的產品,并通過標識識別驗證的責任。
 ?、卟缓细癞a品的控制。制定和執行不合格品控制程序,及時發現不合格品,對不合格品加以明確的標識并隔離存放,決定對不合格品的處理方法并加以監督,防止顧客收到不合格品及不合格品的非預期使用,避免進一步加工不合格品而發生不必要的費用。
 

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